Сертификация медицинской продукции – оборудования, техники и других изделий является основным направлением компании. Мы обеспечиваем разумные цены, оформление документов, оперативное проведение тестов. Подобная сертификация требует высокой квалификации, значительного опыта и оснащения. Специалисты компании имеют все необходимое для выполнения в кратчайшие сроки всего объема работ. Сертификация различных изделий, техники, медицинского оборудования – обязательная мера для обеспечения эксплуатации импортных или отечественных услуг и товаров.

Сертификация медицинского оборудования – это возможность избежать негативных последствий при использовании товаров в здравоохранении. Сертификация и регистрация подобных изделий зависит от потенциального риска использования в медицинских целях. Компания выполняет комплекс услуг по сертификации и регистрации медицинских изделий и предлагает: Подачу и подготовку документов для Роспотребнадзора. Оформление сертификата на три года. Получение регистрационного удостоверения. Подготовка документов для подачи в Росздравнадзор. Организацию медицинских, технических, токсикологических испытаний в аккредитованных организациях. Качественный оперативный перевод с любого языка на русский.

Консультации по медицинской технике на языке клиента. Получение на пять лет эпидемиологического заключения. Защита интересов в регистрационных органах.

Стоимость регистрации изделия включает: оплата экспертизы документов; затрат организации, проводящей все испытания; госпошлина за регистрацию; оплата медицинских, токсикологических, технических испытаний; Оплата работ по получению заключения Роспотребнадзора. Сотрудничая с компанией, Вы получаете разрешительные документы на медтехнику с возможностью реализовать товар на территории РФ. Сертификация медтехники является гарантией качества и безопасности материалов, инструментов и медицинского оборудования. Сертификаты выдаются после испытаний, составления протоколов; сертификация происходит на основании правительственных постановлений. Определение изделиям дано в госстандарте РФ. Вся медицинская техника и оборудование классифицируется по степени риска применения. В соответствии с международной практикой изделие получает допуск или вводится в обращение на внутреннем рынке после проведения оценки соответствия медицинским и техническим требованиям эффективности и безопасности.